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          EXPEC 5250 GC/LC-TQMS 在四川
          某中藥飲片企業穩定運行并通過驗收

          發布時間:2020-12-11     來源:譜育科技

          《中國藥典》2020版四部“0212藥材和飲片檢定通則”新增了藥材及飲片33種禁用農藥不得檢出的內容,并且相應的“2341農藥殘留量測定法”新增了第五法 “禁用農藥多殘留測定法”。各中藥飲片企業為應對新版藥典的實施,也在加緊33種禁用農殘的檢測能力建設中。

          近期,譜育科技 EXPEC 5250 氣相/液相色譜-三重四極桿質譜聯用儀(GC/LC-TQMS)通過了四川某中藥飲片企業的項目驗收,譜育科技應用工程師先后進行了儀器安裝、調試運行、性能確認(3Q認證),經過藥廠檢測人員的實驗分析,儀器性能完全達到2020新版藥典的要求,可穩定且高效應對中藥材33種禁用農殘的檢測。

          EXPEC 5250 GC/LC-TQMS安裝現場

          儀器交付期間,譜育科技為用戶提供了“一站式”服務,質譜應用專家對藥廠檢測人員進行了全方位的農殘檢測專項培訓,包括樣品前處理、儀器操作、方法建立、數據處理及儀器維護等,確保檢測人員可“零基礎”上手進行分析,同時協助實驗室完成SOP建立,規范了藥材及飲片中33種農藥殘留檢測操作及方法,確保檢測工作有章可循,檢測工作規范化、統一化,保證檢測數據質量和結果可靠。

          前處理培訓

          客戶獨立使用EXPEC 5250 GC/LC-TQMS進行樣品分析

          經過用戶培訓,藥企檢測人員可熟練使用EXPEC 5250 GC/LC-TQMS進行金銀花 HLB SPE法的方法開發,線性相關系數均>0.995,33種禁用農藥回收率分布在70%~130%之間,驗證EXPEC 5250可應對并滿足中藥33種禁用農殘的檢測,一機雙用,操作簡單,全中文操作界面接受度更高,藥企檢測人員可以快速上手。

          EXPEC 5250 GC/LC-TQMS

          HLB-SPE法測定金銀花中33種禁用農藥殘留

          金銀花含有色素、有機酸等雜質,如果樣品前處理不完善,容易堵塞霧化器,影響檢測。前處理方法采用2020版《中國藥典》2341農藥殘留量測定法第五法中固相萃取法中方式二-HLB SPE法。使用EXPEC 5250 GC/LC-TQMS進行33種禁用農殘的線性、靈敏度、精密度及加標回收率測試,測定結果見下表。

          檢測結果

          金銀花基質33種農藥組分在一定濃度范圍(濃度分別為10、20、50、100、150、200 ug/kg(濃度以硫丹硫酸酯計))六點標曲線性良好,線性相關系數均>0.995。金銀花基質對照品混合溶液重復進樣6次,各組分峰面積RSD均≤11.21%,該方法重復性良好;對金銀花樣品的加標回收實驗,33種禁用農藥回收率分布在70%~130%之間,完全符合2020中國藥典對分析方法的技術要求,EXPEC 5250有效的填補了國內氣質質和液質質長期依賴進口產品的技術空白。

          金銀花中33種禁用農藥(53個化合物)的

          線性相關性r、加標回收率、精密度

          金銀花基質加標樣離子流圖

          典型化合物標準曲線

          典型化合物色譜圖

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